공지사항 검색 제목 내용 작성자 제목+내용 Search 전체 140건 현재 페이지 6/14 (No.8) 맞춤형 인허가 지원 연계 교육프로그램 운영 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 식품의약품안전처(이하 식약처) “맞춤형 인허가 지원과제”를 수행하고 있는 8개의 과제(통합기술지원 4개, 규제대응지원 2개 및 신뢰성기술개발 2개)의 주관/공동연구개발기관과 함께 질적 연구능력 향상을 위해 의료기기 연간 교육프로그램을 운영하고 있다. <2023년 7월 전기사용의료기기 IEC60601-1 교육 > 해당 교육은 기존 사업단 및 식약처 중심의 “맞춤형 인허가 지원과제”에서 개별적으로 진행해 오던 방식을 탈피하여 수요조사‧프로그램 분석 등을 통해 맞춤형 특화 교육프로그램 선정하여 진행하고 있다. 교육프로그램은 의료기기 전주기 개발에 있어 기술개발(TRL3~5), 기술실증(TRL6~7), 인허가(TRL8) 및 시판 후 모니터링(TRL9)으로 구분하여, 의료기기 마일스톤 관점에서 4개 영역(전기사용, 전기미사용(용품), 체외진단 및 소프트웨어)으로 분류해 구성하였다. ①기술개발(TRL3~5)에서는 의료기기 품목별 기본 교육, R&D 기획, 혁신의료기기 관련 및 의료기기 전주기 이해, ②기술실증(TRL6~7)에서는 품질관리(품질경영시스템 포함), 위험관리, 사이버보안, ③인허가(TRL8)에서는 임상시험, 인허가, 기술문서작성 및 임상시험 통계교육 및 신의료기술평가, 보험등재, ④시판후 모니터링(TRL9)에서는 의료기기 수출입 및 사후관리, 마케팅 전략 수립 및 시판후 모니터링 계획 등 총 50개의 교육프로그램으로 구성되어 있다. 교육은 7개의 교육프로그램이 진행(‘23년 8월 기준)이 되었으며 , 연말까지 총 11개의 교육이 진행될 예정이다. 교육에 대한 정보 및 신청은 사업단 홈페이지, 연구자 이메일 안내를 통해 확인가능하다. 2023-08-24 교육·정보제공 (No.2) '22년도 특허대응전략(1단계, IP-Risk) 지원결과 안내 ① 한국특허전략개발원(KISTA) 연계 최종보고회 개최 ② 자체수행 최종보고서 품질검수 추진 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)의 단계별 전주기 특허전략 지원 플랫폼 운영에 따라 '22년 신규 선정과제 및 기존 특허대응전략 미지원 과제를 대상으로 특허대응전략 지원이 추진되었다. '22년 신규 선정과제들 중 필수적으로 특허대응전략을 수립해야 하는 과제는 총 30개로, 한국특허전략개발원(이하 전략원, KISTA)과 연계하거나 자체적으로 연구비에서 계상하여 활용하였다. 특허대응전략이 수립되어야하는 30개 과제 중 15개 과제는 자체적으로 특허대응전략을 수립하였고, 나머지 15개 과제와 추가수요 3개 과제는 KISTA를 통해 특허대응전략을 수립하였다. - KISTA 연계형 특허대응전략 수립 과제(18개) : KISTA를 통해 격주보고 및 지원현황을 사업단에서 총괄적으로 관리 - 특허대응전략 수립 과제(15개) : 사업단에서 중간점검 및 최종보고서 접수, 접수된 최종보고서는 특허청지원사업을 통해 품질검수 추진 Ⅰ. '22년 특허대응전략 지원 『KISTA 연계형』 최종보고회 개최 KISTA 연계형 특허대응전략 수립 과제(18개)를 대상으로 특허대응전략 컨설팅 지원을 완료함에 따라 지난 8월 17일(목) 사업단에서 '22년 특허대응전략 지원 『KISTA 연계형』 최종보고회가 개최되었다. 이번 최종보고회는 '22년 KISTA 연계형 특허 대응전략 수립 지원결과에 대한 완결성을 제고하고 `23년 신규과제(39개)에 대한 KISTA 연계 특허대응전략 추진방향을 논의하고자 마련된 자리로, 사업단(단장, 본부장, 총괄1팀장 등), KISTA, 지원 과제 연구자, 전담특허사무소 변리사 등 20여명이 참석하였다. 첫 번째 세션으로 '22년 KISTA 연계 특허대응전략 지원결과에 대한 최종보고 및 지원사례(3개 과제)를 주제로 연구자들과 서로 의견을 공유할 수 있었고, 두 번째 세션에서는 사업단 전주기 단계별 특허전략지원 플랫폼에 대한 KISTA 연계 추진현황 및 `23년도 KISTA 연계 특허대응전략 착수보고가 진행되었다. <추진 일정 > 최종보고회를 통해 사업단은 KISTA 연계형 지원결과에 대한 정량실적과 핵심특허 대비 침해 가능성 판단에 대한 심도깊은 지원의 우수성(지원사례)을 확인했고, 우수한 지원결과에 대하여 지원과제별 정량실적 대비 정성적 지원결과를 요약할 수 있도록 정리된 자료를 추가적으로 확인할 예정이다. 앞으로도 사업단은 전주기 단계별 특허전략 지원 플랫폼에 대해 지속적으로 KISTA와 협력을 공고히 하여, 특허전략 지원 품질을 제고하고 지원성과의 우수성을 확보해 나가고자 한다. < KISTA 연계 `22년 특허대응전략 지원 최종보고회 > Ⅱ. '22년 특허대응전략 지원 『자체수행과제』 최종보고서 품질검수 '22년 특허대응전략을 자체적으로 수립하는 과제들은 사업단에서 제시하는 과업을 포함하여 특허대응전략을 수립하여야 하며, 사업단의 중간점검 및 최종 결과보고서의 품질검수에 따라 후속조치를 이행하여야 한다. 이에 따라 특허대응전략 자체수행과제들(15개)은 최종보고서 및 연구비 활용 증빙자료를 사업단에 제출하였고, 접수된 최종보고서에 대해서 사업단은 품질검수를 통해 미흡한 부분에 대한 조치 등으로 특허대응전략 수립의 완결성을 제고할 수 있도록 한다. 이러한 자체수행과제의 최종보고서 품질검수는 특허청지원사업(특허청 예산 약 2천5백만원)을 활용하여 추진되고 있으며, 본 품질검수 지원사업에 대한 중간보고회가 지난 8월 22일(화)에 개최되었다. 일부 과제들의 최종보고서에서 특허대응전략 수립에 대해 미흡한 부분이 발견되어 ⌜2023년 맞춤형 R&D 연구자문⌟을 통해 보완사항을 논의할 예정이며, 해당 과제기관들의 많은 협조를 바란다. 2023-08-17 특허 지원 (No.1) 맞춤형 R&D 연구자문 실시 범부처전주기의료기기연구개발사업단은(이하 사업단) 사업단이 지원하는 연구개발과제의 연구목표 달성도 제고 및 성과창출 강화를 목적으로 '21년부터 “맞춤형 R&D 연구자문”을 추진해오고 있다. 이번 맞춤형 R&D 연구자문은 1단계 종료 예정인 과제와 최종종료 예정인 과제를 중심으로 현장 또는 대면자문 등의 방식으로 8월부터 10월까지 추진할 예정이다. 맞춤형 R&D 연구자문에는 자문의 전문성을 높이기 위하여 의료기기 기획자문전문위원*, 전문가 및 사업단 PM 등이 참여한다. 연구자문은 과제의 1단계 목표 또는 최종목표 달성 가능성, 연구개발성과물 및 연구자의 기술·임상·인허가 등에 대한 요청사항을 사전에 파악하여 자문을 추진하고 있다. * 사업단에서는 의료기기 분야 등에 전문성을 보유한 전문가를 의료기기 기획자문전문위원으로 위촉·운영 중임 맞춤형 R&D 연구자문 실시 이후 연구자문 결과 및 후속조치 요청사항을 연구자들에게 안내하여 자문 결과가 연구수행에 반영될 수 있도록 하고 있으며, 추가적인 자문이 필요한 사항에 대해서는 지속적으로 지원해 나갈 예정이다. 이번 맞춤형 R&D 연구자문 대상 과제 이외에도, 연구자가 연구수행 시 기술·임상·인허가 등 애로사항이 발생했을 때 K&P Desk “맞춤형 R&D 연구자문” 신청을 통해서 연구자문 지원을 받을 수 있다. ☞ K&P Desk 맞춤형 R&D 연구자문(바로가기) 2023-08-14 맞춤형 R&D 연구자문 (No.4) 제3차 전담데스크 활성화 협의체 개최 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 연구개발기관의 연구개발과제에 대한 성공률과 사업화 성공을 위해 식품의약품안전처를 중심으로 건강보험심사평가원, 한국의료기기안전정보원, 한국보건의료연구원 등 규제 및 사업화 전문‧협력기관으로 구성된 “범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스”를 지난 ‘21년부터 구축하여 운영하고 있다. 사업단은 “범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스”를 통해 규제기관과의 대면 회의를 열어 규제과학 측면에서의 집중지원과 적극적인 수요발굴에 노력하고 있다. 사업단은 지난 7월 19일(수) ⌜2023년 제3차 전담데스크 활성화 협의체⌟를 개최하여 규제대응 및 통합기술지원과 관련된 주요 이슈에 대한 협의를 진행했다. <제3차 전담데스크 활성화 협의체 > ⌜2023년 제3차 전담데스크 활성화 협의체⌟에서는 통합기술지원 과제의 기술지원에 대한 현황 공유와 중점전략 방안, 규제대응과제 지원 현황과 접수된 안건을 바탕으로 식약처 및 협력 기관과 심도 있는 논의를 이어갔다. 9월에 발간 예정인 마일스톤 개정판과 해설서에 대한 논의 등 전반적인 거버넌스 운영 및 협력 사항에 대한 논의도 이루어졌다. 올해부터는 범부처 연구사업의 효율적 지원을 위해, 단계별 기술지원이 아닌 전주기 기술지원으로 확대하여 전기사용의료기기 20개 이상, 전기미사용(용품)의료기기 18개 이상, 소프트웨어의료기기 15개 이상, 체외진단의료기기 6개 이상의 과제를 선정하여 통합적인 기술지원을 수행하고 있다. 2023-07-19 인허가·규제대응 (No.2) '23년 특허전략 2단계(IP-R&D) 특허청 연계 지원 결과 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 연구개발과제에 대해 R&D 전주기 단계별 특허전략지원 플랫폼을 구축하여, 1단계 시장의 IP-Risk 분석 및 대응을 위한 특허대응전략 컨설팅 지원과 함께, 2단계 시장공략을 위한 특허전략으로 특허청 IP-R&D 지원사업과 연계하여 지원을 추진하고 있다. 이에, 사업단은 1단계 특허대응전략 수립 완료 과제들(‘21년 상·하반기 및 ’22년 지원과제 138개 과제)을 대상으로 2단계 특허청 IP-R&D 전략지원사업 연계에 적합한 과제들을 선별하고, 한국특허전략개발원(이하 KISTA)에 과제를 추천하여 우수한 과제가 선정될 수 있도록 지원한다.(KISTA는 특허청 사업공고문 上에 사업단 전용 연계트랙 과제를 기획하고, 사업단 과제들의 제한경쟁으로 별도로 지원과제를 선정한다.) 특허청의 특허전략지원사업(IP-R&D)은 사업비가 1억원(기업 매칭 2~3천만원)이 넘는 과제로, 기업은 5~6개월 동안 R&D 성과의 시장공략을 위한 특허전략에 대해 협력기관(디자인 또는 특허전담기관)으로부터 밀착 서비스를 지원받게 된다. 이러한 특허청 IP-R&D 전략지원 사업은 “기술혁신 IP융합 전략지원(디자인 IP-R&D)”과 “지재권 연계 연구개발 전략지원(특허 IP-R&D)” 과제로 구분되며, 사업단은 각각에 대해 전용 연계트랙을 마련하여 사업단 과제들이 지원받을 수 있도록 추진된다. (1) ’23년 지재권 IP-R&D 특허청지원사업 사업단 연계형 추진 결과 한국특허전략개발원(KISTA)은 “특허청 ‘23년도 하반기 1차 IP-R&D 전략지원사업(특허 IP-R&D)”에 대해 “사업단 연계형”의 전용 트랙으로 별도 사업공고(‘23.5.11. 공고)를 진행하였다. 사업단은 KISTA에 7개 과제를 추천하였고, 추천과제들 중 7개 과제가 모두 과제를 신청한 관계로 7개 과제가 모두 선정을 받을 수 있게 되었다. 이에 따라, 본 지재권 IP-R&D에서는 사업단이 기확보한 7개 과제 쿼터를 모두 확보할 수 있게 되었다. (2) ’23년 디자인 IP-R&D 특허청지원사업 사업단 연계형 추진 현황 지재권 IP-R&D 특허청지원사업과 더불어, 디자인 IP-R&D 특허청지원사업에도 “사업단 연계형”의 전용트랙을 추진하고 있다. 사업단과 한국특허전략개발원은 ‘23년도 하반기 특허청 “특허·디자인 융합 IP-R&D전략지원사업(디자인 IP-R&D)”에 대해 “사업단 연계형”의 전용 트랙으로 별도 사업공고(‘23.5.11. 공고)를 진행하였다. 사업단은 KISTA에 4개 과제를 추천하였고, 사업단은 디자인 IP-R&D 과제에 대해 총 3개 과제의 쿼터를 확보한 만큼 추천과제들 중 3개 과제가 선정 완료되어 목적 성과를 달성하였다. 사업단은 추가적으로 1단계 특허대응전략을 수행한 누적과제들에 대해 지속적으로 특허청 특허전략지원사업에 대한 정규 연계트랙을 확장하여 사업단 R&D 전주기 단계별 시장대응 및 공략을 위한 특허전략지원을 추진할 계획이다. 2023-06-23 특허 지원 (No.2) ‘23년 신규과제 특허전략 1단계(IP-Risk) 지원 계획(KISTA 연계) 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)의 단계별 전주기 특허전략 지원 플랫폼 운영에 따라, ‘23년 신규 선정 과제들을 대상으로 특허대응전략 지원이 추진된다. ‘23년 신규 선정 과제 중 필수적으로 특허대응전략을 수립해야 하는 과제들(과제공고 RFP 上의 특허대응전략 수립 의무과제 39개)은 ’23년 특허대응전략(1단계, IP-Risk) 수립을 위해 한국특허전략개발원(이하 KISTA)과 연계하여 연구비에서 계상된 예산을 활용하여야 한다. 이에, 상기 39개 특허대응전략 의무수립과제들 KISTA를 통해 특허대응전략 수립이 추진되는데, KISTA는 특허대응전략 지원현황을 사업단에 격주 보고하고, 사업단에서 총괄적으로 관리할 수 있도록 진행된다. ’21년~‘22년도에는 특허대응전략 의무수립과제들은 “자체적으로” 수립할 수 있도록 하였으나, ’23년도 특허대응전략 의무 수립 과제들은 특허대응전략의 품질수준 제고와 수립단계에서의 내실화 및 관리 효율화 등을 위해서 “한국특허전략개발원(KISTA)”을 통해 특허대응전략 수립이 일괄적으로 추진된다. 따라서, ‘23년도 신규 선정 과제들은 이를 감안하여 사업단의 협조 요청 공문에 따라 특허대응전략 수립에 적극적으로 협조할 것을 당부드린다. ’23년도의 KISTA 연계 특허대응전략 지원은 39개 신규과제를 대상으로 지원 예정이므로, 20개 내외의 과제들로 구분하여 전/후기로 나누어 지원될 예정이다. ‘23년 7월부터 3개월간은 전기 지원, ’23년 10월부터 3개월은 후기 지원으로 추진될 예정이며, 이에 대해서는 사업단이 각 연구기관을 대상으로 안내 예정이다. 사업단의 특허전략 지원 플랫폼에 따라, 1단계 특허대응전략을 수립한 기관들은 특허청 지원사업으로 IP-R&D(2단계)에 대해 사업단 연계유형으로 지원 신청이 가능하므로, 특허대응전략(IP-Risk) 수립에 내실화를 기하기 위해 실효성이 있는 특허조사·분석을 수행하여야 할 것이다. 2023-06-23 특허 지원 (No.6) 대한영상의학회-대한의학회-범부처의료기기사업단 춘계학술대회 내 공동 학술교류행사 대한영상의학회(회장 이정민)과 대한의학회(회장 정지태), 그리고 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 2023년 6월 22일 부산 롯데호텔에서 춘계 심포지엄을 개최하였다. 이번 심포지엄은 국산 의료기기 연구개발 과정에서 관련 임상학회와의 자문 및 논의 등을 통해 임상현장의 수요와 필요성이 해당 의료기기 연구개발 단계부터 적용되고 검증됨으로써 국산 의료기기의 의료현장 진입 촉진과 의료기기 연구개발의 산·학·연·병 협력체계를 강화하는데 의미가 있다. 1부 세션에서는 정승은 대한영상의학회 총무이사(가톨릭대학교 은평성모병원)와 이유경 대한의학회 정책이사(순천향대학교부천병원)을 좌장으로 하여 ▲AI 및 첨단 디지털 의료기기의 과학적 합리적 도입을 위한 대한영상의학회의 노력(서울아산병원 박성호 교수; 대한영상의학회 편집이사) ▲중소기업과 스타트업을 위한 효율적 의료기기 개발과 인증 준비((주)팀누비즈 최낙의 대표) ▲체중부하 환경에서 전신촬영이 가능한 X선 영상의료기기((주)뷰웍스 윤경훈 연구소장) ▲고위험 동맥경화반을 검출하기 위한 광단층형광수명 융합 영상 시스템 개발((주)도터 최소기 부대표) ▲범용적 적용 가능한 CNN 기반 저선량 CT 노이즈 저감 기술 개발(연세대학교 백종덕 교수) 등 의료기기 개발자의 연구개발 내용 공유 및 논의가 진행되었다. 이어진 2부 세션에서는 김법민 사업단장과 이정민 대한영상의학회 회장(서울대학교병원)을 좌장으로 하여 ▲차세대 저선량 고화질 Multi purpose 인공지능기반 Xray 영상 시스템 개발((주)디알텍 신철우 부사장) ▲저선량 CT 노이즈 제거용 국산 AI 의료기기 (ClariCT.AI)의 임상 유효성 평가: 다기관 전향적 임상시험((주)클라리파이 김종효 대표) ▲의료영상분석장치 Neurofolio의 임상적 유효성 및 효용성 평가를 위한 시판 후 임상시험(뉴로핏(주) 김은영 이사) 등의 연구주제가 연이어 발표되었다. 2부 세션의 마지막으로 「국산 영상 의료기기 개발과 임상적용의 발전을 위한 토론」을 주제로, 이영한 교수(세브란스병원 영상의학과), 윤성원 교수 (대구가톨릭대학교 영상의학과), 윤정현 교수(세브란스병원 영상의학과), 박창민 교수(서울대학교병원 영상의학과), 대한의학회 이유경 정책이사(순천향대학교부천병원 진단검사의학과)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업기획팀 이진수 팀장이 참여해 열띤 논의가 진행되었다. 이번 공동 심포지엄 추진과 관련하여, 사업단 김법민 단장은 “의료기기 전주기 지원을 위한 대한영상의학회와 대한의학회의 노력과 지원에 깊이 감사드린다”라고 말하며, “이러한 학회 연계 활동을 통해 사업단 R&D 지원 영상의학 의료기기를 소개하고 영상의학과 의사 및 한국보건산업진흥원 관계자를 한자리에 모시어 국산 영상의학 의료기기의 발전 방향에 대해 논의할 수 있는 뜻깊은 자리가 되었다고 생각되며, 수요기반 전문 기업을 양성하고 대한민국 영상의학 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있도록 사업단도 지속적으로 지원하고 협력할 것이다”라고 밝혔다. 2023-06-22 임상학회 자문 (No.9) 의료기기 국산화 지원을 위한 컨소시엄 출범 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)이 지원하고 있는 인공심폐장치(이하 에크모, ECMO) 연구개발과제가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 에크모의 국내 개발과 상용화를 지원받게 되었다. 이를 위한 산·학·관 컨소시엄이 6월 19일 구성되었다. 에크모는 유행성 중증 호흡기 질환, 폐렴, 급성호흡부전 증후군 등 중증 호흡부전 그리고 심정지 환자, 심근 경색 등 급성 심장 질환으로 인한 심인성 쇼크 환자의 생명 보조장치로 사용하는 의료기기다. 현재 시지바이오, 인성메디칼, 서울삼성병원, 강원대학교로 구성된 컨소시엄이 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업을 통해 국내 최초 개발을 위한 연구를 수행하고 있다. 사업단은 지난 5월 23일 2023년 성과보고회를 통해 에크모 과제에 대하여 국내 최초 ECMO(체외막산소공급장치) 국산화로 팬데믹 등 감염병 발생 시 응급의료 대응 및 보건안보에 기여할 수 있는 핵심가치를 인정하여 10대 대표과제로 표창을 수여한 바 있다. 이번‘공중보건 필수 의료기기 국산화 지원을 위한 컨소시엄’구성은 에크모(ECMO)의 국산화를 지원하며 1. 국민건강에 필수적인 의료기기의 안정적 공급체계구축, 2. 기술력 개발을 통한 국내 의료기기 기술자립도 확립, 3. 중소 및 스타트기업 기술 이전을 통한 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화를 목표로 운영된다. 컨소시엄 구성과 관련하여 의료기기정책과 주선태 과장은 축사를 통해 국가 의료기기 R&D의 사업화를 위하여 식약처가 먼저 다가서 기업의 어려움을 파악하고 지원해 나갈 것이라는 점을 강조하였으며, 한국의료기기산업협회 유철욱 회장은 공중보건 필수 의료기기에 대한 국산화 지원을 통해 국산의료기기의 위상을 높일 수 있는 기회가 만들어진 것에서 축하의 인사를 전하였다. 산·학·연·관으로 구성된 컨소시엄은 격월로 컨소시엄 회의를 진행하여 제품 연구개발부터 임상·비임상, 제조·품질관리(GMP), 제품 최종 허가와 상용화까지 신속히 진행될 수 있도록 의료기기 전주기에 대해 맞춤형 집중 컨설팅 등을 지원할 예정이다. 2023-06-19 열린소통 (No.9) 국제표준개발을 위한 전문가 워크숍 범부처전주기의료기기연구개발사업단은 2023년 국제표준개발을 위한 사업을 공고하여 9개의 과제를 선정하여 운영 중이다. 이번에 선정된 컨소시엄은 국내 의료기기 기업의 의견을 최대한 반영하여 국제표준을 개발해 나갈 계획이며, 이를 위하여 국내 기업과 전문가들을 만나기 위한 전문가 워크숍을 진행하고 있다. 지난 6월 19일 연세대학교의료원 치과의료기기시험평가센터(이상배 연구책임자)는 ‘3D 프린팅 보철 및 수복용 금속분말의 국제 표준 개발’을 위한 ‘제1차 3D 프린팅 전문가 워크숍’을 진행하였다. 이번 워크숍에서는 3D 프린팅 금속분말 제조업체 등 관계기관이 참여하여 표준화를 위한 다양한 의견을 나누었으며, 국제회의 참가를 통한 협력 국가 확보, 3D 프린팅 분말 특성과 프린팅 기술개발 그리고 NP 초안 마련을 위한 향후 계획을 도출하였다. 향후 7월에는 한양대학교 산학협력단(박창주 연구책임자)에서 ‘썩백현상 차단 치과 핸드피스의 국제표준 개발연구’를 위한 ‘제1차 전문가 워크숍’을 진행할 계획이다. 본 워크숍에서는 치과 감염에 관한 최신 동향(제조자 – 치과의사 – 기공사 – 위생사의 입장에서), 치과용 핸드피스 썩백 현상에 대한 문헌 고찰 및 정보 공유, 코로나시대 이후 치과 감염 관리 현황 및 오염 방지 대책이 논의될 예정이니 관심 있는 분들의 많은 참여를 기대한다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업을 통해서 개발되고 있는 국제표준과 관련하여 협력이 필요한 기관은 해당 연구개발기관에 직접 연락 또는 사업단 담당PM(정준호PM, gwaja721@kmdf.org, 02-6328-0349)에게 연락 바란다. 2023-06-19 열린소통 (No.6) 범부처의료기기사업단-대한디지털헬스학회 춘계학술대회 내 공동 학술교류행사 대한디지털헬스학회(회장 고상백)와 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)의 “디지털헬스 의료기기 개발과 임상현장 연계 강화를 위한 공동 학술교류행사”가 「디지털헬스와 데이터 결합」이라는 주제로 2023년 6월 9일 JW 메리어트 호텔 서울에서 개최되었다. 이번 심포지엄은 디지털헬스와 데이터 활용 측면에서 헬스리터러시에 대한 중요성을 제고하고, 디지털 치료기기에서부터 디지털 표현형 등 최신 현황을 공유하는데 의미가 있다. 특히 최근 진행되는 디지털헬스 관련 법안에 대해서도 의료계와 산업계가 함께 짚어 보고, 국내 디지털헬스케어 의료기기산업의 활성화와 의료 패러다임의 변화를 고취하고자 하였다. 공동 학술 교류 세션은 백진경 교수(차의과학대학교 정보의학교실)와 전기영 본부장을 좌장으로 하여 진행되었으며, 1부에서는 ▲AI 기반 ICU 환자 위험도 예측 솔루션 개발과 검증 및 사업화: SAVE-U project(마인즈앤컴퍼니 전상현 대표) ▲공황장애 셀프관리, 통제 및 노출훈련을 위한 가상현실 기반 디지털 치료기기 개발(메디마인드 강상욱 상무) ▲대사성질환 위험도 예측 인공지능 소프트웨어 및 서비스 모델 개발(메디컬아이피 김종민 Reserch & science 리더) 연구개발 내용이 공유되었고, 대한디지털헬스학회 김광수 교수(서울대학교병원 융합의학과), 이해영 교수(서울대학교 순환기내과), 김종엽 교수(건양대학교 이비인후과) 패널을 중심으로 발표 연자들과의 질의응답 시간이 마련됐다. 이어진 2부에서는 ▲융합전략적 신장암 진단 및 예후 분석을 위한 엔터프라이즈 데이터 플랫폼 구축 및 인공지능 소프트웨어 개발(아이알엠 서봉수 매니저) ▲인공지능 기반 혈액 내 엑소좀 분석 폐암 진단 기기 제품화(엑소퍼트 최연호 대표) ▲갑상선기능이상 스마트케어 시스템 개발(타이로스코프 안준 운영이사) 연구개발 내용이 공유되었고, 대한디지털헬스학회 한현욱 교수(차의과학대학교 정보의학교실), 서용성 교수(명지병원 심장내과), 이상열 교수(경희의료원 내분비내과) 패널을 중심으로 발표 연자들과의 질의응답이 진행되었다. 이번 공동 심포지엄 추진과 관련하여, 사업단 전기영 본부장은 “다양한 분야의 디지털헬스 의료기기에 대해 새로운 관점으로 논의 할 수 있는 기회를 마련해주신 대한디지털헬스학회의 지원에 깊이 감사드린다”라고 말하며, “이러한 학회 연계 활동을 통해 디지털헬스 의료기기의 건강보험 적용 방안을 고민하고 사업 창출 모델을 제시할 수 있도록 사업단도 지속적으로 지원하고 협력할 것이다”라고 밝혔다. 2023-06-09 임상학회 자문 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 6 / 14