View
| (No.4) 제5차 전담데스크 활성화 협의체 개최 | ||
|---|---|---|
| 작성자 관리자 | 작성일 23/12/08 (00:00) | |
식품의약품안전처(이하 식약처)와 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 지난 ‘21년부터 범부처 연구사업의 사업화 성공률을 향상하기 위해 규제 및 사업화 전문·협력기관으로 구성된 “범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스”를 구축·운영중이다. 거버넌스 운영을 위해 식약처를 중심으로 건강보험심사평가원, 한국의료기기안전정보원 및 한국보건의료연구원 등 전담데스크 활성화 협의체를 구성하였고, 각 규제기관과의 직접적인 대면 회의를 통해 규제과학 측면에서의 집중 지원이 가능하도록 노력하고 있다.
지난 12월 8일(금)에 개최된 “제5차 전담데스크 활성화 협의체”에서는 규제대응 및 통합기술지원 현황을 공유하고 제품화지원 거버넌스 실효성 및 특성을 향상시킬수 있는 방안에 대해 논의가 이루어졌다.
특히 세계/국내 최초 의료기기, 신개념 의료기기 뿐만 아니라 개발 제품에 대한 규제 이슈사항을 논의하기 앞서, 규제기관들의 이해를 돕고자 연구자가 직접 참여하여 설명할 수 있는 기회를 마련하고, 규제기관들로부터 제공된 규제 관련 답변을 통해 연구자의 이슈가 어떻게 해소되었는지 여부 등 실질적인 성과가 이루질 수 있도록 하고자 규제기관 및 협력기관과 심도 있게 논의를 진행했다.
▲ 제5차 전담데스크 활성화 협의체 사진