범부처전주기의료기기연구개발사업단

 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 1차 통합포럼

 

□ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 5월 8일(월), 엘타워(서울 서초구)에서 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 1차 통합포럼’을 개최한다. 

 

 ○ 이번 포럼은 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업(이하 범부처사업)에 참여하는 연구기관과 연구자* 등을 대상으로, ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스’가 수행하고 있는 주요 업무들을 설명하고, 적극 활용 및 참여를 독려하기 위해 마련되었다.

    * ‘23년도 범부처사업 신규 선정과제(69개)를 포함한 전체 지원과제의 연구기관 및 연구자를 대상으로 하며, 특히 신규 선정과제에 대한 집중 지원 전략을 소개할 예정임.

	【 포럼 개요】
(일시/장소) 2023.5.8.(월), 엘타워 5층 오르체홀(서울 서초구 강남대로 213) (주       최) 식품의약품안전처, (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 (공동주관) 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 고려대학교구로병원, 한국화학융합시험연구원 (세      션) ❶ 거버넌스 제품화 지원 전략                       ❷ 관별 주제발표를 포함한 연구자와 기술지원 기관과의 만남의 장 (진행방식) 온‧오프라인 병행 / 사업단 유튜브 채널을 통한 라이브 송출 예정

 

□ 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스는 식품의약품안전처(이하 식약처)를 중심으로 범부처사업 참여 연구기관 및 연구자를 대상으로 한, 의료기기의 개발단계부터 제품화까지 전주기 맞춤형 기술지원 플랫폼으로, 

 

 ○ 범부처사업을 통해 개발되는 의료기기의 신속한 제품화 지원을 위해 사업단과 식약처를 중심으로 구축‧운영하고 있으며, 식약처 지원사업의 참여기관*이 함께 수행하고 있다. 

    * 참여기관 : 오송첨단의료산업진흥재단(KBIO HEALTH), 대구경북첨단의료산업진흥재단(KMEDI hub), 고려대학교, 연세대학교, 한국기계전기전자시험연구원(KTC) 및 한국화학융합시험연구원(KTR) 등 범부처 사업 내 식약처 지원 18개 과제 40여개 참여기관

 

 ○ 특히, 범부처사업 전체 과제에 대해 기술성숙도(Technology Readness Level, TRL)를 기반으로 개발단계를 분석하고 제품화 준비 단계부터 지원이 필요한 분야를 발굴하여 단계별 통합기술지원, 규제 대응지원, 신뢰성 평가 및 표준개발 등 분야별 맞춤형 기술지원을 제공하고 있다.

 

□ 이번 포럼은 사업단 김법민 단장의 개회사와 식약처 의료제품연구부 손수정 부장의 격려사를 시작으로 ▲식약처와 사업단의 거버넌스 운영에 관한 발표 ▲기관별 주제발표를 포함한 연구자와 기술지원 기관과의 만남의 장 순으로 진행할 예정이다.

 

 ○ 첫 번째 세션은 식약처 의료기기연구과 고동현 보건연구사의 “범부처의료기기 제품화 지원 거버넌스 소개“를 시작으로, 사업단 총괄2팀 송승준 팀장의 ”거버넌스와 연계한 K&P Desk 기반의 전주기 지원 전략 및 운영 방안“에 대해 소개할 예정이다.

 

 ○ 두 번째 세션에서는 식약처 지원사업으로 선정되어 범부처사업에 대하여 기술지원을 직접 담당하고 있는 지원기관에서 연구자를 대상으로 거버넌스와 연계한 맞춤형 전주기 기술지원에 대해 안내하는 ”만남의 장”의 자리를 만들어 범부처사업을 수행하는 연구자들의 어려움을 해소하고자 한다.

 

  - 특히, 두 번째 세션은 효율적으로 운영하기 위해 ‘전기사용 및 소프트웨어 의료기기 기술지원분과’와 ‘전기미사용 및 체외진단 의료기기 기술지원 분과’ 2개 그룹의 의료기기 분야로 운영하여 연구자의 이해도를 높이고, 

 

  - 범부처사업을 통해 개발되는 의료기기의 제품화 방안에 관한 지원 방안 및 실질적인 사례를 소개하여, 향후 범부처사업을 수행할 기관들에게 기술개발 단계부터 제품화 지원에 이르는 전주기 기술개발에 대한 청사진을 제공하고자 한다.

 

□ 사업단 김법민 단장은 “이번 포럼을 통해 범부처사업에 참여하는 연구자와 연구기관들이 거버넌스와 연계된 맞춤형 전주기 기술지원에 대한 궁금증과 요구사항 등을 해결할 수 있는 자리가 될 것이다”라고 전하며, “사업단은 우수한 성과가 창출될 수 있도록 거버넌스와 연계된 사업단 고유의 플랫폼(K&P)를 기반으로 한 전주기 지원에 최선을 다하겠다”라고 전했다.

 

 

 

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