네, 자유로운 활용 가능합니다. (단, 사업 지원 종료 후인 관계로 개별적 자문료 발생 가능함)

해당 지원 사업을 수행하는 이유는 의료계-산업계 연계 모델을 구축하는데 목적이 있습니다. 

지원 사업을 통해 구축된 임상전문의 자문유닛이 사업단 수행 과제의 의료기기 개발에 대한 일회성 자문으로 그치는 것이 아니라, 과제 종료 후 의료기기 기업 및 개발자가 차세대 의료기기를 기획하고 개발해 나아가는 데 있어 의료진의 지속적인 자문이 이뤄져 임상 실용성이 높은 의료기기가 개발되고 제품화되기를 기대합니다.

자문 횟수에는 제한이 없습니다

의료기기 기획 단계부터 임상시험 단계까지 일관성을 유지하여야 하는 핵심질문에 해당합니다. 

 

 P  (Patient, Population, Participants, Problem)  : 연구하고자 하는 환자군 

 I  (Intervention, Index Test, Prognostic factor, Exposure)  : 의료기기 또는 치료방법 

 C  (Comparator, Comparison, Control)  : 의료기기 또는 중재와 비교 타당한 대조 의료기기 또는 치료방법 

 O  (Outcomes)  : 의료기기 또는 치료방법을 통해 기대하는 결과 

 

의료기기 제품 개발 설정 단계에서는 임상의 unmet needs를 자문 받아 임상 현장에 필요한 제품의 성능을 디자인할 수 있고, 

개발 의료기기의 특성을 의료인 입장에서 분석하여 적합한 적응증을 설정하거나 본래 목적의 적응증 이상으로 확대할 수 있는 자문이 가능합니다. 

시작품 단계에서는 의료기기의 성능 최적화를 위해 제품에 대한 임상의 feed-back이 가능합니다.

사용적합성평가(usability) 단계에서는 형성평가 또는 총괄평가 진행 전 임상의 사전 검토 의견을 받으실 수 있습니다.

시제품 단계에서는 임상적 목적 및 활용에 맞는 임상시험을 계획하기 위해 PICO 설정 및 시험연구방법 디자인 등 전반적인 자문이 가능합니다.